科美集团2020春季空宣

科美诊断（集团）公司（以下简称科美）是一家专注于体外诊断产品研发、生产、销售和服务的专业化高科技企业。目前集团下属两家子公司：科美诊断技术股份有限公司，博阳生物科技（上海）有限公司，分别位于两个著名国家级高科技开发区，即北京市海淀区中关村高科技开发区和上海浦东新区张江科学城。连续多年被北京市科学技术委员会、北京市中关村高新区、上海市科学技术委员会和上海市张江科学城，认定为“高新技术企业”、“科技专利示范企业”。多年来，被北京市国税局认定为纳税信用 A 级企业。
一、行业地位
全球范围内，体外诊断（In Vitro Diagnostics）是医疗器械行业最大的子行业。 而免疫 学诊断又是 IVD 行业的最大分支业务领域；可进一步按照疾病领域进行分组，分为传染病、甲状腺功能、肿瘤标志物，生殖内分泌，心脏标志物等，其中以传染病检验业务最大（占比40%以上） 。科美诊断传染病化学发光免疫检测为中国市场占有率第一名 。也是进口化学发 光免疫厂家，如雅培，西门子和贝克曼等的主要挑战者。 科美诊断的创始人董事长李临先生拥有 20 多年的跨国公司管理经验。曾经担任美国强生诊断事业部中国区总经理。他带领下的管理团队，是一只高度专业化和国际化的团队。成员中 60%以上拥有海外学历或者跨国公司工作经验。 在 IVD 行业内实属少见。
科美诊断的经营理念用四句话表达：“以客户为中心，以质量为生命，以创新为动力，以结果为导向”。 科美早在 2006 年即率先在国内开发出艾滋、梅毒和丙肝化学发光检测试剂盒。并于 2009 年，通过国际合作，推出 国产第一台全自动化学发光免疫分析仪 。在全国率先推出“传染病术前筛查”全自动解决方案。从而逐步奠定了国内化学发光免疫诊断市场的龙头地位。 2019 年，紧随国际巨头罗氏诊断 3 个月之后，国内首创第五代艾滋抗原抗体分检试剂 盒，达到国际先进水平 。获得国内传染病行业专家们的肯定。 经过十多年的倾力付出，科美已成为国产化学发光著名品牌。在国家疾控中心（CDC）举办的全国传染病检测试剂考评中，艾滋试剂的考评成绩连续六年名列行业第一名 。目前，每年为全国超过 1,000 家用户提供近 1 亿人份检测试剂。其中，50%以上为三级医院用户，二甲以上医院占比超过 90%。
二、创新技术
科美诊断的核心产品基于拥有全套自有知识产权的“光激化学发光免疫”硬核平台技术，处于国际领先水平。该技术由以公司首席技术官（CTO）赵卫国博士为首的三位留美博士共同研发成功。从原理平台，技术平台，到原材料均已实现完全自主在中国国内生产制造。并拥有全面自主知识产权，且获得国家发明专利。 该技术采用高分子纳米材料作为载体，使免疫反应体系维持均相平衡，通过激光激发，实现可控性化学发光，从而在根本上摒弃了传统化学发光技术需要不断混匀、清洗，以及信号捕捉不及时造成结果不稳定的弊端。具有灵敏度高，速度快、结果稳定可靠、没有大量医疗废液排放等优点。在国内外化学发光领域均处于领先地位，是最新一代的先进化学发光技术。

三、高性能产品
先进的技术决定了产品性能的卓越。性能优异的产品是市场制胜的根本。通过多年的研发积累，并引进、吸收和利用国内外先进科技成果，依据临床需求和市场变化，科美不断推出技术含量高、性能优异、价格适合中国市场需求的产品。 科美诊断 LiCA 术前筛查传染病八项检测试剂，按照 国家卫健委临床检验中心 免疫专家 起草的，符合国际标准的性能验证方案，对标全球范围内产品性能领先的美国雅培（Abbott）， 通过 北京大学第三医院 和 北京大学肝病研究所 联合验证，在国内首次采用10,000 例以上 大样本临床研究，最终得到专家评估结论：科美 LiCA 术前筛查传染病八项检测试剂的综合性能与美国雅培同类产品“高度一致”，丙肝、梅毒项目的部分关键性能甚至优于雅培，完全能满足临床一线应用的要求。该研究论文已发表。 科美诊断 LiCA 甲状腺功能八项检测试剂，通过中国医师协会临床检验分会、北京大学 国际医院 检验科专家牵头，联合 全国 6 家著名三甲医院 ，同时与国际一线产品瑞士罗氏、德国西门子和美国贝克曼，进行多中心、多系统性能比对验证，评估结论：四套系统同台比对，综合性能罗氏 > 科美 = 西门子 > 贝克曼；并且，从临床应用一致性来看，科美系统的检测结果与市场占有率最高的罗氏系统最接近，优于西门子、贝克曼与罗氏的临床诊断一致性。科美 LiCA 完全可媲美国际一线产品的性能。
四、公司股东、资本市场战略规划
2018 年科美诊断完成近 20亿人民 币私募股权重组融资，由君联资本，平安创投、中金康瑞医疗产业基金、上海自贸区基金、经纬中国等著名投资机构参与，同时本次交易创近年来中国体外诊断领域规模最大的私募交易额 。2019 年 6 月科美诊断启动首次公开发行股票并在科创板上市的计划 ，9 月公司完成股 份制改造、注册资本人民币 3.6 亿元。由中信证券担任保荐人，即将完成中国证券监督管理 委员会北京监管局的辅导验收工作，于近期向上海证券交易所提交上市申请。

五、新建体外诊断试剂生产基地项目
科美诊断专注于临床体外诊断（IVD）产品的研发、生产、销售和服务，公司产品在中国的“人口老龄化”以及“降低医疗服务总成本”的强大的，可持续的总需求背景之下，增长迅速。目前公司生产基地分布在北京和上海两地。为进一步整合，扩大和提升产能和产量、加快研发成果转化，并进一步满足快速增长的国内外市场需求，公司拟在苏州高新区科技城内的江苏医疗器械科技产业园内，按照国际和国内融合标准，建设公司的体外诊断试剂生产基地项目。项目总投资 4.7 亿元，建筑面积 76000 平方米, 项目建成后年产诊断试剂大于10亿测试每年。项目建成后，公司计划将核心产品生产集中在苏州生产基地，丰富现有产品线，整合生产资源，面向国际市场，向跨国经营方向迈进。